Понимание и в сложности стандарте ЕN 14126

В этой статье рассматривается важность правильной интерпретации стандарта EN 14126 и, в частности, важность теста ISO 16604.
Когда мы говорим о защите от инфекционных агентов, мы должны говорить о EN 14126.

EN 14126 является стандартом для одежды от инфекционных агентов. Он состоит из четырех тестов, которые оценивают способность ткани противостоять проникновению бактериальной или вирусной инфекции, в организм. Для тех, кто участвует в выборе спецодежды для такой защиты, понимание этого стандарта является жизненно важным, тем более что вокруг него существует значительная путаница. 

Напомним основные стандарты, регламентирующие защиту по типам:

• EN 13034 (для защиты типа 6 от аэрозолей),
• EN 13982 (для защиты типа 5 от опасных сухих частиц)
• EN 14605 (для защиты типов 3 и 4 от струй и аэрозольных брызг под давлением). 
• EN 943 (для защиты типа 1 от газов и паров)

Именно эти стандарты определяют требования к дизайну одежды.

Предметы одежды, сертифицированные в соответствии со стандартом     EN 14126, будут маркированы как соответствующие «типу 6» или «типу 3,4» И к ним добавится суффикс « –b ». Когда вы видите одежду с маркировкой «Тип 6-b», это означает, что конструкция одежды соответствует «типу 6», а «-b» означает, что она также сертифицирована в соответствии с EN 14126.

 О чем говорит сертификация по этому стандарту и как ее использовать?
Сертификация по EN 14126, то есть наличие на ярлыке одежды пиктограммы и суффикса «-b», само по себе ничего не говорит о типе заражающего фактора , от которого он подходит для защиты. Различные вирусные и бактериальные инфекции ведут себя и передаются по-разному и будут использовать различные пути заражения. Таким образом, стандарт содержит четыре теста, каждый из которых измеряет устойчивость к различным типам загрязнения.
Подробности тестов приведены ниже в таблице.

Примечание: эта информация взята непосредственно из стандарта EN14126.

С учетом этого одежда может быть сертифицирована в соответствии с EN 14126, но не обязательно будут произведены четыре испытания.  Одежда, например может достичь низкой оценки по одному испытанию, или быть проверена все четыре теста и получить высшую оценку каждом. При настолько разных условиях основная информация, на этикетке, будет одинаковой.

Кроме того, к примеру – одежда была протестирована только на ISO 22612, (испытание от проникновения загрязненных частиц сухих). И это будет иметь мало отношения к защите биологических агентов. Так как фактически большинство вирусов передается каплями влаги, возникающими в результате кашля и чихания, что рассматривается в стандарте ISO 22610.

Таким образом, сертификация по EN 14126 сама по себе не указывает на то, что одежда пригодна для защиты от любого инфекционного агента.

Чтобы судить, подходит ли одежда для необходимой вам защиты, вы должны:

1) понять пути заражения в конкретной среде (относящиеся к конкретной инфекции)

2) ознакомиться с инструкциями пользователя (или таблицей данных) к предмету одежды, чтобы выяснить, каким испытаниям оно подвергалось и насколько они актуальны. 

 На какие тесты опираться в рамках стандарта?

Из четырех тестов ISO 16604 особенно актуален в этом (случае вирусной защиты).

Но почему?

Каждый из четырех тестов использует среду, загрязненную бактериями. В приведенной ниже таблице показан тип каждого теста, размер используемого загрязнителя и известный размер коронавируса 2019- nCoV.

Тестирование ткани по EN 14126 – Использовано загрязняющее вещество для защиты от инфекционных агентов
Описание теста	Название теста	Тип загрязнения	Размер загрязнения
Устойчивость к проникновению биологически загрязненных аэрозолей	ISO/DIS 22611	Золотистый стафилококк	до 1.0 µm
Сопротивление проникновению переносимых кровью патогенов	ISO 16604	Бактериофаг	0.027 µm
Сопротивление проникновению загрязненных жидкостей	EN ISO 22610	Золотистый стафилококк	до 1.0 µm
Сопротивление к загрязнению твердыми частицами	ISO 22612	Сенная палочка	4-10 µm длинна 0.25-1.0 диаметр
Для примера размер Coronavirus 2019-nCoV  0.125 µm

Хорошо видно, что только в тесте по ISO 16604 используется загрязняющее вещество – бактериофаг (вирус, паразитирующий на бактериях путем заражения в данном случае Phi X174, выбранный, согласно стандарту, из-за его небольшого размера) – это значительно меньше, чем Coronavirus. Другие тесты используют бактерии, значительно большие, чем Коронавирус. Таким образом, ISO 16604 является единственным тестом, обеспечивающим четкое указание эффективной устойчивости к проникновению инфекционного агента такого размера. 

Таким образом, специалисты по выбору защитной одежды должны искать одежду, которая не только сертифицирована в соответствии с EN 14126, но также достигла хорошего результата в тесте ISO 16604.

 ISO 16604 против ISO 16603: устранение путаницы

Стандарт EN 14126 содержит только четыре испытания, а не пять, как предлагают некоторые производители. Некоторые производители и поставщики часто утверждают, что их одежда подходит, поскольку она соответствует классификации в ISO 16603. Это неверно; в стандарте нет классификации результатов испытаний по ISO 16603, и ISO 16603 является худшим испытанием по сравнению с 16604: он не предназначен для указания какого-либо уровня защиты.

Ключевой тест (ISO 16604) измеряет давление, при котором произойдет «прорыв» среды, содержащей бактериофаг. 

Стандарт ISO 16603 существует исключительно для сокращения времени работы и стоимости при проведении стандарта ISO 16604. Используется чтобы избежать необходимости проводить испытания при каждом уровне давления до «прорыва». Стандарт ISO 16603 использует синтетическую кровь в визуальном тесте, при котором проходит «прорыв». Испытания по ISO 16604 затем продолжаться с прорыва при использовании стандарта ISO 16603.

Однако в тесте 16603 не используются бактериофаги (как и в других тестах), и таблица классификации применяется только к результатам ISO 16604.

(Фактически продукты, претендующие на классификацию ISO 16603, делают это, потому что они не проходят тест ISO 16604, поэтому для любого предмета одежды, претендующего на классификацию 16603, стоит проверить результат теста для 16604)

В заключение те, кто определяет одежду для защиты от инфекционных агентов, должны прежде всего искать одежду, которая достигает высокой классификации в тесте ISO 16604, а также сертифицирована в соответствии с EN 14126. Не допускайте ошибки, предполагая, что классификация в ISO 16603 является эквивалентным, либо правильной, как предполагают или подразумевают некоторые производители.

С точки зрения дизайна одежда также должна быть сертифицирована по крайней мере в соответствии с EN 14605 Тип 4, который требует герметичных швов и герметичного клапана на молнии, чтобы минимизировать возможность проникновения через эти маршруты … другими словами, одежда, маркированная как Тип 4-b ,